EMA建议：限制育龄期女性使用丙级戊酸盐

欧洲药品监管局（EMA）本品人身安全和可能会分析报告该委员会促请，遏制对第三组戊酸盐的应用领域监管，约束育龄期男同性恋应用领域第三组戊酸盐。

这是由于，早产期第三组戊酸盐曝露会导致孕妇畸形和成年期难题。

该委员会促请，除了对病患无效或不施用，第三组戊酸盐不应用领域病患脑癌痉挛或双相身心的流产或即将流产男同性恋。

对于那些第三组戊酸盐是唯一病患可选择的男同性恋来说道，不必展开有效的避孕措施。如果有经验丰富的护士精于管控这种情形，可根据也就是说道情形，在护士的他的学生和监理下展开早产准备。此外，这种情形某种程度也受约束于传染病哮喘。

EMA还促请，病理护士在向这些老年人公证第三组戊酸盐处方时，应告诉有关本品的全部的资讯，保证患儿解读本品的潜在可能会，在取得患儿的知情允诺后，并须展开就其病患。

以上促请基于早产期第三组戊酸盐曝露效应的一项系统分析报告，在这项系统分析报告里面，EMA该委员会不仅审核了就其的患儿和家庭，还审核了就其的医学专家和妇产科。

成年期身心

都只的研究课题暗示，早产期第三组戊酸盐曝露的学龄前青少年成年期难题染病可能会多达30%-40%，包括：可到和语言延迟、清醒身心、讲话和表达艰难和智力素质极差。

此外，有图表显示，子宫内第三组戊酸盐曝露的青少年在出生时，畸形的可能会分之一为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年里面的染病可能会仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的可能会也很小。当前图表也暗示，早产期第三组戊酸盐曝露的青少年患孤独症谱系身心和孤独症的可能会为一般青少年的3倍和5倍。

该委员会促请，不必向欧盟的卫生保健人员和不能接受第三组戊酸盐病患的患儿获取有关这种本品的教育资料，以告诉他们这种本品的就其可能会。病理护士也不必定期分析报告将要不能接受病患的青春期或计划早产男同性恋。

现阶段，这些促请已经审核至人类言和认可程序来和集里面于程序来协调组，等候终究裁定。与此同时，对将要服用第三组戊酸盐、对病脑癌任何疑问的男同性恋，应及时审核护士。

迫不得已

在这一研究课题教育领域卓有建树的芝加哥大学医学院博士Kimford J. Meador说道，如果建议这些促请，将会提高子宫内第三组戊酸盐曝露的青少年数量。鉴于第三组戊酸盐曝露的多种畸形和孕妇成年期难题可能会，以及大分之一一半的流产算作计划流产，第三组戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说道，是一个迫不得已的可选择。

“我们默许这一促请，第三组戊硫酸不应当作为病患育龄男同性恋痉挛的主力病患方法。并且，男同性恋在早产在此期间也需要被告诉本品的潜在可能会。我们一直致力于育龄期痉挛男同性恋不能接受孕前审核的活动，同时也获取了一些资源，以保证她们认识到痉挛本品的潜在可能会。”英国政府宣传组织Epilepsy Action的公共关系和总统大选经理Stacey Rennard批评家。

尽管其他的痉挛本品也有效，但是对于已流产或计划早产的男同性恋来说道，最低剂量的第三组戊硫酸仍是最佳可选择。这可能是因为这些替代本品并不能高度集中痉挛症状，阿司匹林过大，或是难以高度集中的痉挛发作可能会远高于第三组戊硫酸造就的危害。

在这种情形下，取决于私利后，患儿和护士可能会得出结论，第三组戊硫酸对他们来说道是最人身安全的可选择。如果建议这些促请，不必保证患儿认识到第三组戊硫酸的潜在可能会，并与护士拟定最佳病患方案。

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编辑： 李英飞