癫痫VIMPAT®3期临床结果特征性
2021-11-29 14:02:19 来源: 茂名 咨询医生
优时比Corporation据悉同年,评估VIMPAT®(了了甲基)替换成放射治疗我国和日本帝国部份开放性猝死猝死高血压持续开放性的3期临床科学研究,结果显示VIMPAT®降至了主要持续开放性终点。
科学研究结果显示,与双盲来得,了了甲基(200和400 mg/天)显著降低了部份开放性猝死的猝死kHz。该科学研究中都的不当惨案方面,与了了甲基据信不当惨案外观上一致。基于该科学研究的阳开放性结果,优时比计划于2015年向我国和日本帝国的药监业务部门审核VIMPAT®作为部份开放性猝死猝死替换成放射治疗的申领。
“现在,VIMPAT®已在40多个国家该公司,并且已有高达30万名高血压使用了这一药物。”优时比顾问医护官兼执行副总裁Iris Loew Friedrich博士(任教)这样说道。“该临床科学研究的数据将作为向我国和日本帝国药监业务部门致函的VIMPAT®申领资料的一部份,并且对整个猝死领域和猝死高血压均具有最重要的里程碑意义。如果VIMPAT®能够获得药监业务部门的核准,那么该药可为中都日邻国未控制的部份开放性猝死猝死高血压提供多一种放射治疗选择。”
该3期临床是一项多中都心、结果表明、随机、双盲对照的平行三组科学研究,在有约540名年龄为16至70岁、未控制的部份开放性猝死猝死的日本帝国和我国高血压(相伴或不相伴继发开放性全身猝死)中都,评估抗生素了了甲基200和400 mg/天作为替换成放射治疗的持续开放性和安全开放性。
主要高效率为基线至维持放射治疗阶段性,每28天部份开放性猝死猝死kHz的变化。次要持续开放性高效率有数50%有用,即基线至维持放射治疗阶段性,每28天部份开放性猝死猝死kHz减少50%的高血压百分比。
VIMPAT®于2008年9月首先在欧洲委员会该公司,作为替换成放射治疗,用于放射治疗和青少年(16-18岁)猝死高血压部份开放性猝死(相伴或不相伴继发开放性全面开放性猝死)在欧洲委员会国家中都,VIMPAT®的剂型为薄层衣片、糖浆和注射液。在暂时无法抗生素给药的高血压中都,了了甲基注射液是另一种可选择的剂型。
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